1、协助质量负责人建设和维护质量管理体系； 2、协助质量负责人宣贯/培训管理体系文件； 3、编写体系模板和参与评审； 4、对外部产品和服务提供方资质的审查； 5、参与质量事故的调查工作； 6、协调实施实验室认可考核工作。
1、大专及以上学历，专业不限； 2、熟悉检验检测机构相关法律法规、ISO 17025，有ISO 17025内审员证书； 3、具备三年以上检验检测机构质量管理的经验，有无菌检验项目质量管理经验优先； 4、较好的沟通、协调、书写和学习能力； 5、熟练使用OFFICE等常用办公室软件的应用； 6、有良好的职业道德和职业操守，能够严守公司机密。 招聘地点：苏州、无锡、南京、长沙
1、熟悉医疗器械行业相关体系，如生产质量管理规范、ISO13485体系的咨询辅导； 2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务； 3、负责医疗器械质量体系辅导方案的制定和实施，保证咨询服务的质量； 4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告； 5、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利获得证书或通过审核
1、熟悉医疗器械行业，并从事过管理体系相关咨询或认证工作的优先考虑； 2、熟练掌握中国医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287（ISO13485)等法规标准； 3、了解QSR820等国外医疗器械质量体系的有限考虑； 4、能独立对客户项目进行工作，并能承受一定的工作压力； 5、持有YY/T0287内审员证书者优先。
1、按照作业指导操作进行生产操作，确保产品符合工艺标准； 2、根据要求完成现场6S工作以及设备的维护保养； 3、协助参与医疗器械质量体系考核工作； 4、配合完成公司安排的其他相关工作。
1、中专及以上学历，机械电子等1年及以上工作经验； 2、愿意加入医疗器械行业，学习能力强，应届毕业生亦可； 3、工作细致，认真负责，任劳任怨，有较强的执行力。
1、负责新客户开拓，并与客户建立合作关系、日常巩固与维系； 2、按照需要制定方案、合同，并促成合同的签订，完成业绩目标； 3、组织收集、分析并定期汇报行业、竞争对手信息； 4、协调处理与客户之间的各类问题，保持良好的合作关系； 5、通过对各项的业务数据分析，发现问题并提出解决建议； 6、跟踪合同的执行过程，反馈异常情况，积极沟通配合相关部门进行处理
1、大专及以上学历，医学或市场相关专业，医疗器械行业3年以上工作经验者优先。 2、沟通、应变能力强。认真负责，具备团队协作精神。 3、具备优秀的执行力，有良好的服务精神。
1、负责具体项目的检测工作，能够独立完成检测工作并对工作质量负责； 2、做好检测的原始观察记录和数据处理，编制检测报告； 3、负责仪器设备的维护保养，并做好仪器使用记录和维护保养记录； 4、负责确定本专业的检测方法、编制检验规程、相关的操作规程等技术文件。
1、男女不限，35周岁以下； 2、生物医学工程、机械和医学等相关专业，大专及以上学历； 3、3年及以上检测工作经验，有无菌操作培训证书者优先录用； 4、熟练医疗器械设备理化试验的各种检测/试验设备的工作原理、使用和维护方法； 5、熟悉医疗器械法律、法规和相关标准者，优先考虑； 6、认可公司的企业文化、有志于公司一起共同发展。
1、负责建立并维护有源/无菌产品的质量管理体系； 2、跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进； 3、具有公司内审及管理评审工作经验，和外部审核前的准备工作；监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作经验； 4、熟悉医疗行业公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作； 5、负责部门内项目文件的管理工作；负责质量体系相关的培训工作，提升员工的质量意识
1、本科及以上学历，两年以上医疗行业质量管理体系工作经验； 2、熟悉YY/T0287、ISO13485质量管理体系； 3、熟悉有源/无菌产品体系管理、合理制定体系实施计划； 4、熟悉质量体系对研发、制造过程的要求； 5、具备较强的管理能力，沟通及协调能力，富有责任心；
1、负责制定IVD注册方案和阶段性项目计划，并按计划严格实施； 2、负责收集、整理与医疗器械NMPA注册相关法律、法规； 3、负责医疗器械注册文件编写整理、审核。受理递交、审批发布、注册证工作管理； 4、注册审评的跟踪、补正的沟通实施； 5、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利进行； 6、参与协助IVD临床试验的实施； 7、参与协助IVD体系服务的实施。
1、生物学、医学、生物统计学等相关专业本科及以上学历； 2、熟悉医疗器械及体外诊断试剂（IVD）相关法规，具有注册、临床、或法规相关3年以上工作经验； 3、持有YY/T0287、ISO9001体系内审员证书优先。
1、负责医疗器械产品注册检验及与检测部门的沟通，与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系； 2、在指导下进行医疗器械产品注册资料编制，进行注册申报并跟踪注册进度； 3、了解并研究新产品认证注册的法律法规，尝试为新产品注册或认证策略提供咨询建议； 4、熟悉国内/外医疗器械产品注册流程、行业法规规定，在辅导下完成产品注册。 7、参与协助IVD体系服务的实施。
1、有意愿加入创业公司，勇于挑战，坚韧不拔，与企业一起快速成长； 2、医学、生物医学工程或相关专业本科以上学历； 3、1年以上二类/三类医疗器械注册经验，有意愿在医疗器械注册领域长期发展； 4、了解医疗器械国内外相关法规、标准； 5、优秀的沟通能力与书面表达能力。 3、持有YY/T0287、ISO9001体系内审员证书优先。
负责具体项目的检测工作，能够独立完成检测工作并对工作质量负责； 做好检测的原始观察记录和数据处理，编制检测报告； 负责仪器设备的维护保养，并做好仪器使用记录和维护保养记录； 负责确定本专业的检测方法、编制检验规程、相关的操作规程等技术文件。
生物医学工程、电子信息、机械和医学等相关专业，本科及以上学历； 3年及以上检测工作经验。
如有求职意向，可将简历发送至公司人事部。
简历接收邮箱：shan.zhou@east-med.cn
地址：江苏省苏州市高新区马涧路生命健康小镇产业园（一期）4栋
电话：400-808-5909
网址：www.east-med.cn
邮箱：info@east-med.cn
