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走进东劢

集团产业服务持续赋能 l 无锡近3000㎡CDMO+CRO基地正式投入试运营

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2022年5月,东劢医疗集团子公司无锡东劢医疗器械有限公司成功入驻无锡国际生命科学创新园。经过数月筹备于2022年12月正式进入投产试运营阶段,迎来集团产业化进程大提速。

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无锡东劢医疗器械有限公司(以下简称无锡基地)由江苏东劢医疗科技有限公司全资控股子公司,建筑面积3000余平方米,依托东南大学开展合规性设计开发和工程化转换,建设了有源、无菌医疗器械以及体外诊断三条生产线,可同时进行有源、无菌、IVD等产品生产。按照《医疗器械生产质量管理规范》和YY/T 0287-2017(ISO 13485:2016,IDT)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》打造标杆性的质量管理体系。

东劢医疗集团依托产业服务集群优势与经验,按照实施规划将无锡基地建设成为领域内具备超一流服务能力的医疗器械创新服务平台,为客户真真切切地提供全生命周期医疗器械CDMO CRO服务。


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无锡有着得天独厚的长三角区位及物联网产业优势,包括蓬勃的生物制药行业,充足的人才与教育资源,突出的产业联动效应和丰富的医疗资源平台。无锡高新区作为全市生物医药产业的创新高地,形成了以创新药物、医疗器械、智慧医疗与健康服务产业为主导的生物医药产业集群。无锡iCampus是全球创新孵化理念首次在中国大陆地区落地,也是联动政府、链接产业、支持专家和聚力资本的样板平台。


无锡基地负责人陈志表示:“很荣幸将东劢医疗集团无锡CDMO CRO服务基地落地在无锡国际生命科学创新园。我们将在园区强有力的支撑下,共同促进医疗器械产业生态的互利共赢。无锡基地将依托集团平台专业法规评估与支持,为落地项目提供CDMO CRO的全流程服务,包括项目分析、路径规划、风险评估、时间费用预测、各阶段法规咨询辅导服务,直到取得注册证及生产许可,实现研发阶段快速向产业化的目标。”


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相比生物医药CDMO的模式成熟和市场庞大,医疗器械CDMO目前还是处于起步阶段,面临着多项行业难题。东劢医疗集团凭借强大的质量体系、技术能力、合规理念和知识产权保护,在医疗器械CDMO业务实践中充分满足客户对质量、批量、时间、风险、成本和保护知识产权的要求。在不断突破和创新中,东劢医疗集团已受托生产五十余个医疗器械,实现了十余个产品的产业化落地,该规模在全国位列前茅。

随着无锡基地的投入运营,东劢医疗集团在高质量、高技术、高配置及高交付能力方面将会得到极大提升,并且东劢将会持续打造出独特、一流的医疗器械CDMO CRO服务创新基地,通过产业上下游之间的相互联动,助力医疗器械产业蓬勃创新发展。



无锡基地:无锡市新吴区菱湖大道99-2号无锡国际生命科学创新园中大院4楼

 业务联系:4008085909

欢迎大家莅临无锡基地考察参观~



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